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    间充质干细胞储存:我国脐带间充质干细胞临床试验注册已达29项

    (发布时间:2019-01-14  点击:287)

     据世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构“中国临床试验注册中心”注册信息查询显示,脐带间充质干细胞相关注册临床研究已达29项。

    图为显微镜下的脐带来源的间充质干细胞 

    新生儿的脐带组织中含有丰富的间充质干细胞,与成人间充质干细胞相比,脐带间充质干细胞取材方便、易于分离、无伦理争议、增殖能力强、污染机会少、免疫调节作用大、分泌细胞生长因子总量高,便于扩增和传代,且无配型、排异问题,非常适合于临床研究和应用。

    “中国临床试验注册中心”注册的脐带间充质干细胞临床研究涵盖糖尿病、糖尿病并发症、类风湿关节炎、脊髓损伤、脑梗死、脑瘫、帕金森病、难治性肺病、不孕不育等多种疾病,有望为这些疾病提供全新的治疗途径。值得注意的是,2017年度共计注册了5项临床研究,2018年截止目前也已注册5项,两个年度占据了从2012年注册以来超三分之一的份额,这表明脐带间充质相关研究呈现加速迹象。

    2015年,国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定,从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件。2016-2017年间又先后公布了103家通过备案符合干细胞临床研究条件的医疗机构名单,“有法可依”的加持或是脐带间充质干细胞临床研究项目增长的助推器。

    目前,脐带间充质干细胞临床应用已不乏成功案例。据广州日报2017年8月19日报道,64岁的陈双喜老人14年前因车祸导致脊髓损伤、下肢瘫痪,瘫坐在轮椅上,大小便不能自理。在中山大学附属第三医院经过脐带间充质干细胞蛛网膜下腔治疗近两年后,奇迹般从轮椅上站了起来,在支具辅助下迈开了脚步。

    新华网2018年1月12日报道,安徽的方女士,结婚后3年一直未能怀孕,经当地医院检查为卵巢功能衰竭导致不孕。2015年12月,她到南京鼓楼医院求医,鼓楼医院利用脐带间充质干细胞帮助其改善卵巢血流、修复卵巢功能。方女士于去年5月恢复卵巢大卵泡活动,实现自然怀孕,顺利诞下一个健康男婴。

    然而,河南省人类遗传资源中心干细胞库发现新生儿脐带组织却往往在分娩后被当作医疗废弃物丢弃。为避免这项宝贵资源的白白流失,我国许多省份已经开展了脐带储存业务,其中河南省计生院干细胞库就在开展间充质干细胞储存,原理是应用专业生物技术分离出脐带组织中的间充质干细胞,置入深低温环境中长期储存。而脐带间充质干细胞的储存优势,将为相关临床研究和应用提供“原料”支撑。

     

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